PAÍSES EUROPEUS VAO RETOMAR O USO DA ASTRAZENECA
Itália, França e vários outros países vão retomar a administração de vacina AstraZeneca a partir de sexta-feira, depois que o regulador europeu de medicamentos disse que a vacina era “segura e eficaz” e seus benefícios superaram seus riscos.
Alemanha e Portugal serão retomados na segunda-feira, Espanha e Holanda na próxima semana, enquanto a agência de saúde pública da Suécia disse que levaria “alguns dias” para decidir.
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) lançou uma revisão após cerca de 30 casos de coagulação sanguínea incomum e baixa contagem de plaquetas em receptores da vacina, levando mais de uma dúzia de países da UE a suspender seu uso.
O diretor da EMA, Emer Cooke, disse que o comitê de segurança da agência chegou a “uma conclusão científica clara” e não descobriu que a vacina estava associada a um aumento no risco geral de coágulos sanguíneos.
No entanto, descobriu “um pequeno número de casos de distúrbios de coagulação raros e incomuns, mas muito graves”, e Cooke disse que a EMA “não poderia descartar definitivamente uma ligação entre esses casos e a vacina”, que estava sendo investigada.
Um aviso nas informações da vacina chamaria a atenção para “possíveis doenças raras” para ajudar os receptores e profissionais de saúde a “prevenir e mitigar quaisquer possíveis efeitos colaterais”, disse ela.
Vários países da UE que estão embarcando em uma terceira onda de coronavírus impulsionada por novas variantes mais infecciosas e lutando para acelerar os programas de inoculação lentos saudaram a decisão. O primeiro-ministro da Itália, Mario Draghi, disse que as vacinações da AstraZeneca seriam retomadas na sexta-feira. Chipre, Letônia e Lituânia fizeram anúncios semelhantes.
O primeiro-ministro francês, Jean Castex, disse que seria vacinado na sexta-feira para dar o exemplo.
Cooke disse: “Temos vacinas que podem prevenir a morte e a hospitalização. Precisamos usá-los. Muitos Estados-Membros estão à espera do resultado desta revisão de segurança. Os países agora podem tomar uma decisão informada sobre a segurança da vacina. ”
Áustria, Estados Bálticos, Dinamarca, França, Alemanha, Irlanda, Itália, Holanda, Portugal, Espanha e Suécia, junto com a Noruega, não membro da UE, estavam entre os países europeus que interromperam o uso da vacina ou proibiram lotes específicos.
Cooke disse que as investigações continuavam sobre os eventos raros, mas ela acrescentou: “Cerca de 7 milhões de pessoas já foram vacinadas na UE com a vacina AstraZeneca e 11 milhões no Reino Unido … Quero reiterar que nossa posição científica é que esta vacina é uma opção segura e eficaz para proteger os cidadãos contra a Covid-19. ”
Ela disse que a investigação da agência até o momento não descobriu nenhum problema relacionado a lotes específicos das filmagens ou locais de fabricação. “Se fosse eu, seria vacinada amanhã”, disse ela. “Mas eu gostaria de saber o que fazer se tiver algum problema – e é isso que estamos fazendo agora.”
O regulador de medicamentos da Grã-Bretanha, o MHRA, também disse que as evidências não sugerem que a vacina AstraZeneca causou coágulos sanguíneos, mas também está investigando um tipo muito raro e específico de coágulo sanguíneo nas veias cerebrais.
O MHRA disse que houve cinco casos de trombose do seio venoso cerebral (CVST) combinada com uma baixa contagem de plaquetas em receptores da vacina no Reino Unido, e não havia necessidade de interromper as inoculações.
Um especialista britânico, o professor Sir Munir Pirmohamed, que preside a Comissão de Medicamentos Humanos, disse que mesmo se uma ligação entre o CVST e a injeção fosse encontrada, era improvável que a campanha de vacinação no Reino Unido fosse interrompida, já que a taxa de incidência era tão baixa.
O grupo de especialistas da Noruega disse na quinta-feira que após investigar os casos de três profissionais de saúde que adoeceram com a mesma combinação de CVST e baixa contagem de plaquetas, um dos quais morreu, eles acreditam que uma forte reação imunológica à vacina foi a causa.
“Não temos nenhum outro histórico nesses pacientes que pudesse dar uma resposta imunológica tão forte”, disse o Prof Pål Andre Holme. “Estou absolutamente certo de que são esses anticorpos a causa e não vejo outra razão senão … a vacina que os desencadeia”.
O painel global de segurança de vacinas da Organização Mundial da Saúde está examinando os dados da vacina e as circunstâncias clínicas precisas de cada caso raro de coagulação sanguínea e publicará seus resultados na sexta-feira.
A AstraZeneca disse que o número de casos de coágulos sanguíneos relatados “é menor do que as centenas de casos que seriam esperados entre a população em geral”.
Dinamarca, o primeiro país a suspender a injeção na semana passada depois que uma mulher de 60 anos morreu de um evento sangüíneo “altamente incomum”, e a Alemanha, onde três receptores morreram devido à rara trombose venosa cerebral, disseram que agiram estritamente bases científicas.
Devido à extrema raridade dos eventos, a decisão de pausar o tiro foi criticada como política, com a Bélgica dizendo que foi “irresponsável”.
A vacina AstraZeneca já era vista por muitos na UE como a segunda melhor após várias agências nacionais adiarem sua autorização para maiores de 65 anos devido à falta de dados. Os especialistas temem que as suspensões possam diminuir ainda mais sua aceitação.
Fonte: The Guardian
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